Incannex Healthcare stellt neue Patentanmeldung für IHL-42X zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe ein
Medcan und die psychedelische Pharmafirma Incannex Healthcare (ASX: IHL) haben eine provisorische Patentanmeldung eingereicht, die sich auf den Einsatz des Lead-Medikaments IHL-42X zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) bezieht.
Die Anmeldung ist Teil der fortlaufenden kommerziellen Strategie des Unternehmens, eine Reihe von Patentfamilien über die Entwicklung, Herstellung und Verwendung seiner Medikamentenkandidaten zu erwerben.
IHL-42X ist darauf ausgelegt, zwei Medikamente – Tetrahydrocannabinol (THC oder Dronabinol) und Acetazolamid – zu kombinieren, die therapeutische Wirkungen auf die OSA haben und über unterschiedliche Mechanismen wirken.
Acetazolamid führt zu einer metabolischen Azidose, erhöht den Atemantrieb und reduziert die Empfindlichkeit des Atemregelungssystems, wodurch die Häufigkeit und Schwere von Apnoe und Hypopnoe verringert werden.
Dronabinol soll Muskeln in der oberen Atemwege während des Schlafs aktivieren und damit die Häufigkeit von Atemwegskollaps reduzieren.
Incannex hat früher entdeckt, dass die beiden Medikamente synergistisch wirken, um den Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) bei Patienten mit OSA zu reduzieren.
Bewertung des Proof-of-Concept-Trials
Incannex hat den Monash University Associate Professor of Psychiatry Dr. Brad Edwards engagiert, um die Polysomnographiedaten aus einem Phase-2-Proof-of-Concept-Klinischen Studie zur Wirkung von IHL-42X auf OSA weiter zu bewerten.
Dr. Edwards ist Experte für die Mechanismen von OSA und hat zur Entwicklung einer Methode beigetragen, um deren Grundursachen (oder Endotypen) zu charakterisieren.
In Zusammenarbeit mit Dr. Jen Walsh, dem leitenden Forscher, und ihrem Forschungsteam an der University of Western Australia, sind Dr. Edwards und sein Team in der Lage, die Auswirkungen von IHL-42X auf die verschiedenen Endotypen von OSA zu charakterisieren.
Es wurde gezeigt, dass IHL-42X einen dosisabhängigen Effekt auf die Schleifenverstärkung hat, wobei eine geringe Dosis eine “statistisch signifikante Verbesserung” der Atemwegskollabilität aufwies.
Ideales Ergebnis
Der Managing Director von Incannex, Joel Latham, sagte, dass die Wirksamkeit von niedrigen Dosen von IHL-42X in dem Proof-of-Concept-Versuch ein ideales Ergebnis für das Unternehmen war.
“Niedrige Dosen von IHL-42X umfassen niedrige Dosen von THC und Acetazolamid, so dass ein Nebenwirkungsprofil ähnlich dem der Placebo-Arm beobachtet wurde”, sagte er.
“IHL-42X hatte keinen signifikanten Effekt auf die Aufwachschwelle (die Neigung, im Schlaf aufzuwachen) bei jeder Dosis [was] ein wichtiges Licht auf die Wirkmechanismen des Medikaments wirft… die Beziehung zwischen OSA-Endotypen und der Reaktion auf IHL-42X ist nützlich, um Patienten zu identifizieren, die am besten auf die Behandlung reagieren, wie in der provisorischen Patentanmeldung beschrieben.” Letztendlich bedeutet dies, dass Incannex seine beste Verwendung für IHL-42X in einer bestimmten Patientengruppe finden könnte.
Incannex bereitet derzeit eine weitere klinische Studie zu IHL-42X vor und arbeitet auch daran, eine Anwendung für ein investigatives neues Medikament bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu eröffnen.