LBT Innovations schließt Partnerschaft mit AstraZeneca zur Entwicklung des APAS Pharma-Mikrobenüberwachungsprodukts
Die australische Medizintechnologiefirma LBT Innovations (ASX: LBT) wird sich mit dem globalen Biopharmaunternehmen AstraZeneca (LSE: AZN) zusammenschließen, um die vollständige Produktentwicklung ihrer künstlichen Intelligenzsoftware APAS Pharma durchzuführen.
Das Projekt im Wert von 1 Million US-Dollar wird LBT beauftragen, das Analysemodul Automated Plate Assessment System (APAS) zu entwickeln, das von AstraZeneca zur Identifizierung von Mikrobenwachstum auf Ablagerungsplatten verwendet wird, die bei der Sterilitätsüberwachung während der Arzneimittelherstellung eingesetzt werden.
Das Modul wird intelligente Bildanalyse-Software einbeziehen und auf der etablierten APAS Independence Hardware-Plattform verwendet werden.
Die Plattform wird bereits von klinischen Laboren weltweit verwendet und wird voraussichtlich AstraZeneca zur Unterstützung der Datenerfassung und -prüfung im Rahmen der Modulentwicklung bereitgestellt.
Die Projektkosten werden von AstraZeneca finanziert und LBT erhält eine Vergütung auf der Grundlage vorab festgelegter technischer Meilensteine.
Aufregende Leistung
Der CEO von LBT, Brent Barnes, sagte, dass die neue Partnerschaft für das Unternehmen eine “aufregende” Leistung ist.
“AstraZeneca führt in diesem Bereich und möchte seine Prozesse innovieren und den Standard für andere festlegen”, sagte er.
“Unsere APAS-Technologie eignet sich ideal für die Anwendung der Mikrobenqualitätskontrolle und kann die Konsistenz der Ergebnisse verbessern und die Standardisierung über die Produktionsstätten hinweg fördern.”
Überwachung der Umwelt
Die Mikrobenqualitätskontrolle ist ein wichtiger Produktionsprozess, der bei der Überwachung kritischer Produktionsumgebungen während der sterilen Arzneimittelherstellung eingesetzt wird.
Es verwendet Ablagerungsplatten, die fortlaufend zur Erkennung von mikrobieller Kontamination in der Luft verwendet werden.
Die überwiegende Mehrheit (über 90%) der Platten zeigt kein Mikrobenwachstum.
Die Interpretation von Ablagerungsplatten ist subjektiv und basiert auf manueller Lesung und Berichterstattung, die Fehler unterworfen ist.
Dies hat zu einer zunehmenden Anforderung an die Integrität der Daten von Regulierungsbehörden geführt, einschließlich der Notwendigkeit einer unabhängigen Analystenüberprüfung, bevor die Ergebnisse freigegeben werden können.
Verbesserungen durch Automatisierung
Die APAS-Technologie von LBT wurde entwickelt, um die Integrität der Daten durch Automatisierung zu verbessern und Probleme aus manueller Plattenlesung zu beseitigen.
Es verwendet die state-of-the-art-Bildgebung und künstliche Intelligenz-Algorithmen von LBT, um das Wachstum automatisch auf Ablagerungsplatten zu erkennen, einen digitalen Datensatz und ein Plattebild zum Zeitpunkt der Verarbeitung zu erstellen und somit die Nachvollziehbarkeit des Ergebnisses zu erhöhen.
Sobald es validiert wurde, wird die Technologie automatisch negative Ergebnisse melden und somit eine verbesserte Qualitätskontrolle der Ergebnisse an pharmazeutische Labors liefern.