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Prescient Therapeutics berichtet positive Sicherheitsdaten aus der PTX-100-Studie bei Patienten mit T-Zell-Lymphomen

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By Imelda Cotton - 
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Eine Studie von Prescient Therapeutics (ASX: PTX) über die Auswirkungen des Hauptmedikaments PTX-100 bei Patienten mit rückfälligem und refraktärem T-Zell-Lymphomen (TCL) zeigt weiterhin ermutigende klinische Aktivitäten bei einer schwer behandelbaren Patientenpopulation.

Die Studie besteht aus einer Erweiterungskohorte und wird unter der Leitung des Hämatologen Professor H. Miles Prince im Melbourne’s Epworth Hospital durchgeführt.

Die Erweiterungskohorte umfasst 12 Patienten, von denen bisher sieben mit PTX-100 behandelt wurden.

Vier Patienten haben periphere T-Zell-Lymphome (PTCL) und drei haben cutane T-Zell-Lymphome (CTCL).

Die Patienten erhielten eine mediane Anzahl von vier vorherigen Therapiezyklen und bis zu sechs vorherige Therapiezyklen, um ihre Lymphome zu behandeln.

PTX-100 wurde bei der höchsten Dosis von 2000 Milligramm pro Kubikmeter Körperoberfläche verabreicht.

Das Sicherheitsprofil

Prescient teilte mit, dass PTX-100 ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist, bei dem sehr wenige unerwünschte Ereignisse und bis jetzt keine schweren Ereignisse gemeldet wurden.

Zwei der PTCL-Patienten, die mit der Therapie begonnen hatten, zogen sich aus der Studie aus Gründen zurück, die nicht mit dem Studienprotokoll in Zusammenhang stehen.

Ein weiterer PTCL-Patient verstarb aus Gründen, die nicht mit der Studie in Verbindung stehen.

Solche Ereignisse kommen in Studien von fortgeschrittenen Malignomen häufig vor.

Prescient teilte mit, dass, obwohl alle drei Patienten nicht lange genug in der Studie waren, um Reaktionen zu beobachten, immer noch relevante pharmakokinetische und Sicherheitsdaten gesammelt wurden.

Vier Patienten bleiben in Therapie und weitere Patienten werden rekrutiert.

Das Unternehmen teilte mit, dass die Studie offen bleiben würde, solange Patienten weiterhin klinischen Nutzen aus PTX-100 ziehen.

Beeindruckende Reaktionen

Der CEO und Geschäftsführer von Prescient, Steven Yatomi-Clarke, sagte, dass die Studie weiterhin beeindruckende Reaktionen bei systemischen und cutanen TCL produziert.

“Es ist sehr aufregend zu sehen, dass PTX-100 klinische Aktivität bei einer Patientenpopulation zeigt, die berüchtigt schwer behandelbar ist und bei der diese Patienten bereits mehrere Therapiezyklen durchlaufen haben”, sagte er.

“PTX-100 weist weiterhin ein exzellentes Sicherheitsprofil auf, was untypisch für verfügbare TCL-Therapien ist… es ist ermutigend, positive Reaktionen bei CTCL-Patienten zu sehen und wir werden uns bemühen, im Laufe der Zeit mehr davon zu rekrutieren.”

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